Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые) 5 мл готового сиропа
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; сорбитол; натрия цитрат; ароматизатор апельсиновый
АЦЦ® 100

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
АЦЦ® 200

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 200 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; лимонной кислоты ангидрид; лактозы ангидрид; маннитол; натрия цитрат; натрия гидрокарбонат; сахарин; ароматизатор ежевичный
АЦЦ®

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) 1 пак. (3 г)
активное вещество:
ацетилцистеин 100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: сахароза; аскорбиновая кислота; сахарин; ароматизатор апельсиновый
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. (3 г)
активное вещество:
ацетилцистеин 200 мг
600 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота; сукроза; сахарин; медовый и лимонный ароматизаторы
АЦЦ® Лонг

Таблетки шипучие 1 табл.
активное вещество:
ацетилцистеин 600 мг
вспомогательные вещества: лимонная кислота — 625 мг; натрия гидрокарбонат — 327 мг; натрия карбонат — 104 мг; маннитол — 72,8 мг; лактоза — 70 мг; аскорбиновая кислота — 75 мг; натрия цикламат — 30,75 мг; натрия сахарината дигидрат — 5 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,45 мг; ежевичный ароматизатор «В» — 40 мг
Описание лекарственной формы
Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые): однородные гранулы, от белого до желтоватого цвета, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные гранулы, белого цвета, без агломерированных частиц, с запахом апельсина.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: белые гомогенные гранулы, размером не более 1,5 мм без агломератов и механических примесей, с запахом лимона и меда.

Таблетки шипучие, 100 мг, 200 мг: белые, круглые, плоские таблетки, с риской (200 мг), с запахом ежевики.

Таблетки шипучие, 600 мг: белые, круглые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью, с запахом ежевики. Внешний вид раствора: при растворении 1 табл. в 100 мл воды получают бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики.


Фармакологические свойства:

Ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. АЦЦ действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект препарата имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты. В результате этого вязкость мокроты уменьшается. Препарат АЦЦ активен и в отношении гнойной мокроты.
Препарат АЦЦ обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксический веществ. Эта особенность АЦЦ дает возможность эффективно применять его при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами).
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
T½ определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч. В случае снижения функции печени T½ увеличивается до 8 ч.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания.


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 1-3 приема).
Детям в возрасте 6-14 лет: 400-600 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 2-3 приема).
Детям в возрасте 2-6 лет: 200-400 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 2 приема).
Препарат рекомендуется принимать после еды. Шипучую таблетку/содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. Для усиления муколитического эффекта АЦЦ рекомендуется дополнительное употребление жидкости.
Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом в зависимости от характера или течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин используют 5-7 дней.

Особенности применения:

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла). Поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом относительно последующего приема препарата. Ацетилцистеин следует применять с осторожностью пациентам с БА из-за возможного развития бронхоспазма . При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления р-ра порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм . Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин необходимо назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Использование ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит , зуд).
Таблетки шипучие содержат соединения натрия. Это должны учитывать пациенты, находящиеся на бессолевой диете с низким содержанием натрия. Порошок для перорального р-ра содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом α-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакетик АЦЦ 100 содержит 2,8 г сахарозы (около 0,24 хлебных единиц — ХЕ); один пакетик АЦЦ 200 содержит 2,7 г сахарозы (около 0,23 ХЕ). Это следует учитывать при использовании препарата у больных сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. На сегодня нет достаточного количества наблюдений относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат в этот период можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Используют у детей в возрасте старше 2 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.

Побочные действия:

Для описания частоты побочных действий используют такую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия , артериальная гипотензия .
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль .
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Общие нарушения: нечасто — лихорадка.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ , бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА), ринорея.
Со стороны ЖКТ: нечасто — изжога , диспепсия , стоматит , абдоминальная боль, тошнота , рвота , диарея .
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений , которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Во многих исследованиях было отмечено угнетение агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения этому нет. Очень редко сообщалось о случаях отека Квинке, отека лица, анемии , геморрагии, анафилактических реакций или даже шока.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
При одновременном использовании с такими антибиотиками, как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампицилин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между использованием этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа. Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина. Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами. Ацетилцистеин уменьшает выраженность гепатотоксического действия парацетамола.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме. Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина.
Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение .

Передозировка:

До сих пор не выявлено случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при экстремальной передозировке.
Симптомы: тошнота , рвота , диарея .
Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Тубу плотно закрывать после взятия таблетки. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата АЦЦ® 200 3 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Гранулы для приготовления сиропа (апельсиновые) 100 мг/5 мл. По 30 или 60 г гранул во флаконе темного стекла. 1 фл. с мерной ложечкой в картонной пачке. Флакон имеет круговую метку и укупорен пластмассовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и герметизирующей прокладкой внутри. На верхней поверхности крышки нанесена схема вскрытия флакона.

Таблетки шипучие, 100 мг, 200 мг. По 20 или 25 табл. в тубе алюминиевой или пластмассовой. По 1 тубе по 20 табл. или по 2 или по 4 тубы по 25 табл. в картонной коробке. По 4 табл. в стрипах из 3-слойного материала: бумага/ПЭ/алюминий. По 15 стрипов в картонной коробке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь апельсиновые, 100 мг, 200 мг. По 3 г гранулята в пакетиках из 3-слойного материала (алюминий/бумага/политен). По 20 или 50 пак. в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг, 600 мг. По 6, 10 или 20 пак. в картонной упаковке.

Таблетки шипучие, 600 мг. По 6, 10 или 20 табл. в тубах из полипропилена. По 1 тубе в картонной пачке.


Показания к применению:
АЦЦ назначается во всех случаях заболеваний с накоплением в бронхиальном дереве и верхних дыхательных путях густой вязкой мокроты, а именно:
Острый и хронический бронхит, в том числе обструктивный;
Бронхиолит;
Трахеит;
Бронхиальная астма;
Бронхоэктатическая болезнь;
Муковисцидоз;
Ларингит;
Синуситы;
Средний экссудативный отит.

Фармакологическое действие:
Действующее вещество – ацетилцистеин – производное цистеина (аминокислота). Обладает муколитическим, отхаркивающим действием за счет разрыва бисульфидных связей мукополисахаридов мокроты. Это деполимеризует мукопротеиды и увеличивает вязкость секрета бронхов. В результате увеличивается мукоцилиарный клиренс и улучшается отхождение мокроты. Ацетилцистеин имеет антиоксидантное и пневмопротекторное действие, что связано со связывающими свойствами сульфгидрильных групп. Является антидотом при острых отравлениях альдегидами, парацетамолом и фенолами (детоксицирующее действие возможно благодаря усилению выработки глутатиона).

Ацетилцистеин при внутреннем использовании практически сразу полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активным метаболитом является цистеин, который образуется в печени. Далее метаболизм ацетилцистеина проходит через образование диацетилцистеина, цистина. Конечный продукт метаболизма – смешанные дисульфиды.

Биодоступность составляет 10%. Сmax определяется при внутреннем использовании через 1-3 часа. Белки плазмы связывают 50% ацетилцистеина. Максимальная концентрация фармакологически активного метаболита в крови - 2 мкмоль/л.

Неактивные метаболиты выводятся с мочой (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), однако некординальное количество ацетилцистеина экскретируется с калом в неизменном состоянии.

Период полувыведения ацетилцистеина зависит от биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он составляет 8 ч., тогда как в норме – 1 ч. Проходит через гематоплацентарный барьер и может накапливаться в в пределахплодных водах.

ACC (АЦЦ) способ применения и дозы:
Суточная доза для лечения муковисцидоза пациентам с массой тела более 30 кг применяют до 800 мг.
Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с.
В возрасте 2-5 лет – 400 мг в день, разделить на 4 приема.
С 6 лет – 600 мг/с (разделить на 3 приема). Лечение продолжают длительно, курсами по нескольку месяцев (3-6).
Во всех других случаях суточная доза для малышей с 14 лет и взрослым составляет 400-600 мг.
С 6 до 14 лет – 300-400 мг (разделить на 2 приема).
2-5 лет – 200-300 мг (разделить на 2 приема).
Детям с 10-го дня жизни и до 2 лет применяют 50 мг 2-3 р/с. При острых заболеваниях без осложнений продукт назначают на 5-7 дней. В случае присутствия осложнений или при хроническом течении возможно курсовое лечение (до 6 мес.).

АЦЦ принимают в последствии приема пищи. Таблетку или содержимое пакетика необходимо растворить в половине стакана жидкости (холодный чай, вода, сок).

ACC (АЦЦ) противопоказания:
Гипервосприимчивость к ацетилцистеину и вспомогательным веществам
Пептическая язва
Наследственная непереносимость фруктозы
Легочное кровотечение или кровохарканье
В педиатрической практике – при гепатите и почечной недостаточности (угроза накопления азотсодержащих продуктов).

ACC (АЦЦ) побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта – стоматит, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Со стороны ЦНС – головная боль, шум в ушах.
Со стороны ССС – артериальная гипотензия, учащение сердцебиения.

Аллергические реакции – бронхоспазм (особо при гиперреактивности бронхов), сыпь и зуд кожи. Часто причиной гиперчувствительности к продукту является наличие в составе пропил- и метил-парагидроксибензоата.

Беременность:
Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.

Передозировка:
В педиатрической практике описаны случаи гиперсекреции у малышей грудного возраста. Побочные действия, угрожающие жизни и здоровью, не описаны. В случае передозировки (диспепсические расстройства) назначают симптоматическую терапию.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя использовать вместе с АЦЦ в педиатрии.
Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных продуктов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.

Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие в последствииднего.

Форма выпуска:
АЦЦ 100, 200 - шипучие таблетки по 20 шт.
АЦЦ горячий напиток – порошок для приготовления горячего напитка для внутреннего применения - 200 мг (20 пакетиков) и 600 мг (6 пакетиков).
АЦЦ-лонг – шипучие таблетки (600 мг), 10 шт. в тубе.
АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального приема – 100, 200 мг по 2- шт. в пачке.

АЦЦ детский – порошок для приготовления раствора для внутреннего приема 30 г во флаконе на 75 мл (по 20 мг/мл) и 60 г во флаконе на 150 мл (по 20 мг/мл).

Условия хранения:
В местах, недоступных для малышей. Температура не более 30°С. Готовый раствор подлежит хранению не более чем 12 дней в холодильнике (при температуре 2-8°С).

ACC (АЦЦ) состав:
Таблетки шипучие: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, сахароза, сахарин, ароматизатор).

Порошок: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (сахароза).

АЦЦ Лонг шипучие таблетки: ацетилцистеин и вспомогательные компоненты (аскорбиновая кислота, цитрат натрия, сахарин, цикламат натрия, лактоза, лимонная кислота, карбонат натрия, маннитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор).

АЦЦ детский: ацетилцистеин.

Дополнительно:
Осторожно применяют АЦЦ при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.

При приготовлении раствора больной бронхиальной астмой может вдохнуть воздух с частицами продукта, что вызывает раздражение слизистый оболочки верхних дыхательный путей и может спровоцировать рефлекторный бронхоспазм.

Для лучшего муколитического эффекта при лечении ацетилцистеином надлежит принимать много жидкости.

10 мл готового перорального раствора содержат 0,31 углеводную единицу, что нужно принять к сведению больным с сахарным диабетом.

Сорбитол имеет легкий послабляющий эффект на стул.

Новорожденным и детям до 1 года жизни ацетилцистеин применяют исключительно по жизненным показаниям под строгим врачебным контролем. Рекомендуемую дозировку (10 мг/кг веса) изменять нельзя.
АЦЦ 200 не используют при возрасте до 2 лет.
АЦЦ лонг не рекомендуется детям до 14 лет.

Быстрота реакции при вождении и работе с техникой не изменяется при приеме ацетилцистеина.

Внимание!
Перед применением медикамента "ACC (АЦЦ)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « ACC (АЦЦ) ».

Заболевания дыхательной системы — самые распространенные заболевания, регистрируемые в лечебных заведениях.

Заболевания могут быть вызваны инфекцией: бактериями, вирусами, грибками, провоцирующей воспалительные процессы.

Муколитическим средством, способным устранить причину заболевания и ее симптомы, является АЦЦ.

Показания к применению

АЦЦ назначается при скоплении в бронхах или верхних дыхательных путях мокроты с вязкой и густой консистенцией и имеет отхаркивающее, муколитическое, противовоспалительное и противокашлевое действие.

АЦЦ назначают при наличии заболеваний:

  • остром хроническом бронхите;
  • трахеите;
  • бронхиолите;
  • бронхоэктатической болезни;
  • бронхиальной астмы;
  • абсцессе легкого;
  • эмфиземе легких;
  • муковисцидозе;
  • среднем экссудативном отите;
  • пневмонии.

Способ

Максимальная суточная потребность при лечении заболеваний, кроме муковисцидоза:

  • для детей от 2 до 5 лет — 200 — 300 мг (в три приема);
  • для детей с 6 лет — 300 — 400 мг (в два приема);
  • для взрослых и детей с 14-летнего возраста — 400 — 600 мг.

Если заболевание проходит в острой форме и не имеет осложнений, то лечение препаратом длится около семи дней.

В сложных случаях лечение производится курсами, которые могут затянуться до полугода.

Максимальная суточная потребность при лечении муковисцидоза:

  • для детей с 10 дней от рождения до 2-летнего возраста — 50 мг (в 2-3 приема);
  • для детей с 2 до 5 лет — 400 мг (в четыре приема);
  • для детей с 6 лет — 600 мг (в три приема);
  • для взрослых и детей с 14-летнего возраста — до 800 мг.

Курс лечения муковисцидоза может продолжаться от трех до шести месяцев.

Препарат АЦЦ следует применять после еды.

Гранулированный порошок или таблетку растворяют в любой жидкости (в 100 г воды, сока холодных напитков).

Муколитическое свойство препарата усиливается при дополнительном приеме жидкости.

Раствор из шипучих таблеток использовать не позднее двух часов.

Лекарство АЦЦ производится:

  • АЦЦ100, АЦЦ200, АЦЦ-лонг. Действующее вещество ацетилцистеин. Дополнительные вещества: безводная лимонная кислота, безводный карбонат натрия, гидрокарбонат натрия, аскорбиновая кислота, маннитол, безводная лактоза, сахаринат натрия, цитрат натрия, ароматизатор (ежевика);
  • АЦЦ горячий напиток, АЦЦ, АЦЦ детский. Действующее вещество ацетилцистеин. Дополнительные вещества: кислота аскорбиновая, сахароза, сахаринат натрия, ароматизатор (лимон, мед).

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием с препаратами, имеющий отрицательный эффект:

  • противокашлевыми средствами. При подавлении кашля есть вероятность скопления и застой мокроты;
  • нитроглицерином. Сосудорасширяющее действие нитроглицерина при взаимодействии с АЦЦ может усилиться;
  • антибиотиками. Снижается антибактериальная активность. Рекомендуется принимать АЦЦ с антибиотиками с интервалом не менее двух часов (исключения составляют Лоракарбен и Цефиксим);
  • парацетамолом. Ацетилцистеин может снизить его гепатотоксическое действие.

Приготовление раствора АЦЦ необходимо производить в стеклянной посуде. Контакт препарата с металлом или резиной способствует образованию сульфидов, сопровождающимися характерным запахом.

Побочные действия

Побочные реакции могут проявляться при непереносимости или аллергии к компонентам препарата.

После приема АЦЦ могут возникнуть следующие реакции:

  • со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, экзема, ангионевротический отек;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертония, тахикардия;
  • со стороны органов дыхания: бронхоспазм (при гиперреактивной бронхиальной системе), одышка, ринорея;
  • со стороны органов слуха: в редких случаях звон в ушах;
  • со стороны ЦНС: иногда головная боль;
  • со стороны ЖКТ: изжога, тошнота, диарея, боль в области живота.

Довольно часто возникает лихорадочное состояние. В редких случаях наблюдался отек Квинке, анемия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, отек лица, анафилактический шок. Иногда может снижаться агрегация тромбоцитов, однако, этот факт не имеет клинического подтверждения.

Реакции могут проявляться при передозировке. В таких случаях может возникать тошнота, мигрень, диарея, головокружение.

Противопоказания

Общие противопоказания:

  • кровотечения в легких;
  • язва желудка и тонкой кишки в период обострения;
  • непереносимость ацетилцистеина или компонентов препарата;
  • кашель с кровяными выделениями.

С осторожностью принимать:

  • при язве желудка и тонкой кишки (в анамнезе);
  • при варикозе пищевода;
  • при обструктивном бронхите;
  • при непереносимости гистамина (длительное применение АЦЦ может спровоцировать побочные явления);
  • при бронхиальной астме;
  • при почечной недостаточности;
  • при нарушениях в работе надпочечников;
  • при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению шипучих таблеток:

  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • непереносимость лактозы;
  • возраст менее двух лет;
  • нехватка лактазы.

Противопоказания к применению раствора из гранулированного порошка:

  • чувствительность к фруктозе;
  • возраст менее шести лет или менее двух лет — с апельсиновым вкусом;
  • дефицит сахарозы;
  • дефицит изомальтазы.

Беременность и лактация

Беременным и в период грудного вскармливания препарат АЦЦ в любой форме противопоказан. При соотношении пользы матери и угрозы для ребенка препарат назначается матери при условии отказа от грудного кормления.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат АЦЦ следует в темном, недоступном детям месте, не выше +30°C.

Срок годности препарата не более трех лет.

Не использовать АЦЦ в любой форме позднее указанного на упаковке срока.

Тубу с таблетками следует плотно закрывать.

Цена

В России средняя цена препарата составляет:

  • АЦЦ — от 230 рублей
  • АЦЦ100 — от 240 рублей;
  • АЦЦ200 — от 290 рублей;
  • АЦЦ горячий напиток — от 136 рублей;
  • АЦЦ-лонг — от 327 рублей;
  • АЦЦ детский — от 250 рублей.

В Украине средняя цена препарата составляет:

  • АЦЦ — от 113 гривен;
  • АЦЦ100 — от 112 гривен;
  • АЦЦ200 — от 180 гривен;
  • АЦЦ горячий напиток — от 53 гривен;
  • АЦЦ-лонг — от 139 гривен;
  • АЦЦ детский — от 156 гривен.

Аналоги

При чувствительности к составляющим препарата, появлении побочных реакций на АЦЦ, можно воспользоваться аналогичными препаратами, такими как:

  • Ацестин;
  • Мукобене;
  • Флуимуцил;
  • Мукомист;

Инструкция по применению:

АЦЦ – лекарственный препарат, относящийся к группе муколитических средств. Действующее вещество препарата – ацетилцистеин.

Фармакологическое действие

АЦЦ способствует разжижению мокроты в дыхательных путях и ее выведению, имеет отхаркивающее действие. АЦЦ является антидотом (вещество, способное нейтрализовать отравляющее действие ядов и токсинов) при отравлениях парацетамолом, альдегидами, фенолами.

АЦЦ хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальное содержание препарата в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет 50%. Выводится препарат с мочой и с калом (незначительное количество). Время полувыведения при нормальной работе печени составляет 1 час, при печеночной недостаточности удлиняется до 8 часов.

АЦЦ проходит через плаценту и может накапливаться в околоплодных водах.

Форма выпуска

АЦЦ 100 и АЦЦ 200 выпускаются в виде шипучих таблеток по 20 штук в упаковке.

АЦЦ горячий напиток выпускается в виде порошка для приготовления напитка по 200 и 600 мг в упаковке.

АЦЦ лонг выпускают в виде шипучих таблеток, 600 мг в упаковке (10 штук).

АЦЦ порошок для приготовления раствора для внутреннего приема по 100 и 200 мг в упаковке.

АЦЦ детский выпускают в виде порошка для внутреннего применения 30 грамм во флаконе на 75 мл и 60 грамм во флаконе на 150 мл.

Показания к применению АЦЦ

Показаниями к применению АЦЦ являются все заболевания и состояния, при которых наблюдается накопление мокроты в дыхательных путях. К ним относятся:

Бронхит в острой и хронической форме;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Бронхиолит;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Синусит;

Ларингит;

Муковисцидоз;

Экссудативный отит среднего уха.

Способ применения АЦЦ и дозы

Согласно инструкции, АЦЦ применяют для лечения муковисцидоза в следующих дозах:

Для пациентов с массой тела больше 30 кг суточная доза АЦЦ составляет 800 мг;

АЦЦ для детей с 10 дня жизни и до 2 лет применяют по 50 мг 2-3 раза в день;

АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в дозе 400 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на четыре приема.

АЦЦ для детей после шести лет применяют в дозе 600 мг, которую разделяют на 3 приема в день.

Курс лечения АЦЦ составляет от 3 до 6 месяцев.

Согласно инструкции, АЦЦ при других заболеваниях применяют по другой схеме.

Применение АЦЦ для взрослых и детей после 14 лет составляет от 400 до 600 мг в сутки.

Применение АЦЦ для детей от 6 до 12 лет составляет 300-400 мг, которые разделяют на 2 приема в день.

АЦЦ для детей от 2 до 5 лет назначают в суточной дозе 200-300 мг, которую необходимо разделить на 2 приема.

Детям с 10 дня жизни и до 2 лет применение АЦЦ показано в дозе 50 мг 2-3 раза в сутки.

Курс лечения при неосложненном течении заболевания составляет 5-7 дней, при наличии осложнений или хроническом течении болезни курс лечения может варьироваться в значительных пределах и достигать 6 месяцев.

Согласно инструкции, АЦЦ необходимо принимать после еды. Шипучие таблетки (АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ лонг) или пакетик (АЦЦ горячий напиток или АЦЦ порошок для приготовления раствора для перорального применения, АЦЦ детский) растворить в 100 мл жидкости (чай, сок, вода).

Побочные явления

Применение АЦЦ может спровоцировать развитие таких побочных явлений:

ЖКТ: понос, тошнота, рвота, изжога, стоматит;

ЦНС: шум в ушах, головные боли;

Сердце и сосуды: аритмия, повышение артериального давления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению АЦЦ являются:

Повышенная чувствительность к компонентам АЦЦ;

Пептическая язва;

Кровотечение из легких;

Непереносимость фруктозы;

Гепатит и почечная недостаточность (для детей).

Беременность и лактация

Назначение АЦЦ в период вынашивания и кормления грудью ребенка возможно только по показаниям врача.

Дополнительные сведения

С осторожностью следует применять АЦЦ при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

Следует с аккуратностью готовить раствор АЦЦ пациентам с бронхиальной астмой, так как частицы препарата, вдыхаемые с воздухом, могут вызвать бронхиальный спазм.

Для более эффективного муколитического действия (разжижения и выведения мокроты) наряду с приемом препарата следует пить много жидкости.

Новорожденным АЦЦ назначают в исключительных случаях по предписанию доктора.

Условия хранения

Препарат необходимо сохранять в недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов. Готовый раствор необходимо хранить в холодильнике не более 12 дней.

АЦЦ – препарат с муколитическим действием, применяемый при различных заболеваниях органов дыхания.

Форма выпуска и состав

АЦЦ выпускается в форме шипучих таблеток, гранул для приготовления раствора для приема внутрь и апельсиновых гранул для приготовления сиропа.

Таблетки препарата круглые и плоские, белого цвета. Они обладают запахом ежевики. Продаются таблетки в стрипах по 4 штуки и в алюминиевых или пластмассовых тубах по 20 и 25 штук. Одна бумажная или картонная коробка содержит 15 стрипов, 1, 2 или 4 тубы с таблетками.

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения однородные, белого цвета с запахом апельсина. Выпускаются в пакетиках из комбинированного материала по 3 г. В одной картонной пачке 20 или 50 пакетиков с гранулами. Гранулы для приготовления сиропа могут обладать слегка желтым оттенком.

Действующим веществом во всех лекарственных форм АЦЦ является ацетилцистеин. 1 таблетка, пакетик с гранулами и 5 мл готового сиропа содержат по 100 мг активного компонента. Выпускаются также таблетки АЦЦ 200, содержащие 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательными веществами в составе таблеток препарата являются следующие компоненты:

  • Лимонной кислоты ангидрид;
  • Аскорбиновая кислота;
  • Натрия гидрокарбонат;
  • Лактозы ангидрид;
  • Маннитол;
  • Натрия цитрат;
  • Ароматизатор ежевичный В;
  • Сахарин.

В гранулах АЦЦ для приготовления раствора вспомогательными веществами являются:

  • Сахарин;
  • Сахароза;
  • Аскорбиновая кислота;

Гранулы для приготовления сиропа, кроме действующего вещества, содержат:

  • Пропилпарагидроксибензоат;
  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Натрия цитрат;
  • Сорбитол;
  • Ароматизатор апельсиновый сухой.

Показания к применению

Согласно инструкции, АЦЦ во всех лекарственных формах может применяться при лечении болезней органов дыхания, которые сопровождаются образованием трудноотделяемой мокроты:

  • Пневмония;
  • Обструктивный бронхит;
  • Острый и хронический бронхит;
  • Бронхиальная астма;
  • Бронхоэктазы;
  • Бронхиолиты;
  • Муковисцидоз.

Показаниями к применению АЦЦ являются также хронический и острый синусит и средний отит.

По инструкции, АЦЦ в виде гранул для приготовления раствора используется и при ларинготрахеите, а в форме гранул для приготовления сиропа – при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Согласно инструкции, АЦЦ во всех лекарственных формах противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав, а также в период беременности и лактации.

Дополнительными противопоказаниями к таблеткам являются легочные кровотечения, кровохарканье и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а для гранул для приготовления раствора – возраст до 2 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки АЦЦ необходимо принимать после еды, предварительно растворяя их в половине стакана воды. Желательно осуществлять прием сразу после растворения.

Гранулы для приготовления раствора можно растворять в соке, холодном чае или в воде. Принимать раствор следует после приема пищи.

Для приготовления сиропа во флакон с гранулами добавляют воду комнатной температуры до метки.

Дозировка препарата зависит от возраста пациента:

  • Детям до 2 лет – по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в сутки под контролем врача;
  • Детям 2-6 лет – по 1 таблетке (АЦЦ 100) или 1 пакетику гранул для приготовления раствора или 5 мл сиропа 4 раза в день;
  • Детям от 6 лет и взрослым – по 2 таблетки (АЦЦ 100) или 2 пакетика гранул для приготовления раствора или 10 мл сиропа 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза средства для взрослых пациентов – 600 мг действующего вещества ацетилцистеина. В случаях муковисцидоза ее можно повысить до 800 мг.

Продолжительность лечения при кратковременных простудных заболеваниях обычно не превышает недели. При муковисцидозе и хроническом бронхите требуется длительная терапия препаратом.

Побочные действия

Применение АЦЦ в некоторых случаях может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Головная боль;
  • Шум в ушах;
  • Тошнота и рвота;
  • Понос;
  • Изжога;
  • Стоматит;
  • Снижение артериального давления;
  • Тахикардия.

В очень редких случаях применение АЦЦ может стать причиной аллергических реакций в виде бронхоспазма, зуда, крапивницы и кожной сыпи. Наличие реакций повышенной чувствительности при использовании препарата может привести к развитию кровотечений.

При передозировке средства наблюдаются такие реакции организма как тошнота и рвота, изжога, боли в животе, диарея. В подобных случаях необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется регулярный контроль бронхиальной проходимости в период лечения препаратом АЦЦ.

С осторожностью следует применять средство при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях надпочечников, варикозном расширении вен пищевода, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Муколитическое действие АЦЦ усиливается при дополнительном приеме жидкости.

Препарат несовместим с протеолитическими ферментами и антибиотиками (с цефалоспоринами, тетрациклином, пенициллинами, эритромицином и амфотерицином В).

Не следует сочетать средство с противокашлевыми препаратами, поскольку подавление кашлевого рефлекса, вызываемое последними, может привести к опасному застою слизи.

При приготовлении раствора и сиропа с помощью гранул препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой и избегать контактов с легко окисляющимися веществами, резиной и металлами. В обратном случае образуются сульфиды со специфическим запахом.

Аналоги

Аналогами препарата в виде таблеток являются АЦЦ Лонг, Флуимуцил и Ацестин, а в форме гранул – Муконекс и Ацетилцистеин-Седико.

Сроки и условия хранения

АЦЦ необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности таблеток составляет 3, а гранул – 4 года.